제네릭 의약품이란? 가격은 저렴하지만 효과는 같을까? 장단점 총정리
안녕하세요 건강한 음식 '건음'입니다.
"병원이나 약국에서 종종 '제네릭 의약품으로 변경해도 될까요?'라는 질문을 받아보신 적 있으신가요? 제네릭이라는 말은 들어봤지만, 정확히 무엇인지 잘 모르시는 분들이 많습니다. 오늘은 제네릭 의약품의 정의와 오리지널 약과의 차이점, 장단점에 대해 알기 쉽게 정리해 보겠습니다.
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제네릭 의약품이란? 가격은 저렴하지만 효과는 같을까? 장단점 총정리
제네릭 의약품이란?
식약처의 동등성 시험을 통해 오리지널(최초 개발약)과 효능·효과가 동등하다는 것을 입증받은 안전한 의약품입니다. 즉, 오리지널 의약품(신약)과 동일한 유효성분·함량·효능·효과를 가지도록 만든 복제 의약품을 말합니다. 쉽게 말해, 신약의 특허가 만료된 후에 다른 제약사가 동일한 성분으로 제조·판매하는 약입니다.
제네릭 의약품 특징
1. 동일 성분 & 효능
- 오리지널 의약품과 같은 유효성분·함량·투여 경로를 사용합니다.
- 치료 효과와 안전성이 동등함을 입증(생물학적 동등성 시험)해야 허가됩니다.
2. 특허 만료 후 생산
- 신약은 일정 기간 특허 보호를 받아 회사에서 만들 수 없지만, 특허가 끝나면 여러 제약사가 동일 성분으로 제네릭 의약품을 생산할 수 있습니다.
3. 가격이 저렴
- 신약 개발 비용(임상시험·연구개발)이 들지 않기 때문에 오리지널 약보다 가격이 저렴합니다.
- 보* 적용 시 화자 본인 부담금이 더 적을 수 있습니다.
4. 제형(모양, 색깔, 부형제)은 다를 수 있음
- 유효성은 같지만, 첨가제나 약의 모양·색깔은 회사마다 다를 수 있습니다.
오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 공통점
- 동일한 활성 성분과 함량
- 동일한 제형과 투여 경
- 동일한 효능·효과
- 동일한 의약품 품질 기준
즉 제네릭 의약품은 오리지널 의약품과 성분부터 효과까지 동일한 의약품입니다.
제네릭 의약품, 왜 좋을까?
- 다양한 의약품을 선택할 수 있습니다.
- 공급처가 많아져 의약품을 구하기 쉬워집니다.
- 동일 효과의 의약품을 저렴하게 구입할 수 있습니다.(일부 품목 제외)
제네릭 의약품 믿을 수 있는 이유! 공단의 철저한 관리
< 약제 협상 >
- 의약품 협상 시 제약 회사에 다양한 의무를 부여합니다.
- 약제 공급의무, 환자 보호 의무, 품질관리 의무 등
< 모니터링 >
- 각 항목에 대한 준수 여부를 지속적으로 모니터링하고 있습니다.
제네릭 장점 & 단점
< 장점 >
- 약값이 저렴하여 환자 부담 경감
- 다양한 제약사에서 생산해 공급 안전성 ↑
< 단점 > 혹은 주의점
- 부형제 차이로 인해 체질에 따라 흡수 속도·부작용이 조금 다를 수 있음
- 브랜드 인지도가 낮아 심리적 불안감을 느끼는 경우도 있음
제네릭 & 오리지널 예시
- 오리지널 : 타이레놀(아세트아미노펜)
- 제네릭 : 해열진통제의 일반명으로 '아세트아미노펜' 성분을 사용한 다양한 제품들
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자료 = 국민건강보험공단
"제네릭 의약품은 오리지널 약과 동일한 성분과 효능을 가지고 있으면서도 가격이 더 저렴한 장점이 있습니다. 다만 부형제나 제형 차이로 인해 개인별 반응은 조금씩 달라질 수 있으니, 변경 전에는 반드시 의사·약사와 상담하는 것이 좋습니다. 앞으로 약국에서 제네릭 의약품을 권유받더라도 더 이상 낯설지 않으시겠죠? 그럼 여기까지 제네릭 의약품에 대해 알아보았습니다.
감사합니다.